FDA 批准新型特性血糖监测系统

英美两国 FDA 网站 9 年初 27 日消息，FDA 现在同意 FreeStyle Libre Flash 摄入量样本分析的系统，这是首款可用作高血压的可不指尖血样（通常特指「拇指指甲」）校正即可做高血压电离辐射治疗决定的实时摄入量样本分析的系统。

该的系统通过填入脸部下面的一个小的传感器终点站而减少了拇指指甲检查的市场需求，传感器终点站可实时检查及管控摄入量的水平。用作者可通过挥舞一个特别设计的移动App来断定摄入量的水平，从而断定摄入量水平是太高（高摄入量）还是太低（低摄入量），以及摄入量水平正如何变化。这款产品一般来说作 18 岁及以上年龄的高血压高血压，在 12 个两星期的初始期之后，它可以佩带用作 10 天。

「FDA 只不过对新产品感兴趣，以便可以帮助高血压等慢性病高血压更容易、更可管理地护理他们的营养不良，」FDA 器械及电离辐射肥胖症中心新产品评价办公室副干事兼体外诊断与电离辐射肥胖症办公室代理干事 Pierre 称之为。「这款的系统可允许高血压高血压避免额外的拇指指甲校正步骤，拇指指甲有时非常令人痛苦。」

高血压高血压必须定期检查和管控他们的摄入量溶解度，以确保摄入量西北面合适的水平，而这种检查每天要进行多次，通过指甲取血，然后用一种进行测量。通常原因，高血压换用传统的拇指指甲检查结果来做高血压电离辐射治疗议程。然而，不无需用拇指指甲检查告知合适的电离辐射治疗选择，或用作该的系统来可视摄入量水平。

据英美两国营养不良控制与预防中心的样本，英美两国有少于 2900 万人患有高血压。高血压高血压要么很难诱发足够的生长激素（1 标准型高血压），要么很难正常地并用生长激素（2 标准型高血压）。当人体很难诱发足够的生长激素或很难必需用作生长激素时，就会在血液中积聚。高摄入量会致使心脏病、卒中、失明、肾功能败血症及脚趾、脚或腿的截肢。

FDA 对 18 岁及以上高血压高血压参与的一项临床研究的样本进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 摄入量样本分析的系统的读数与研究所步骤所获得的样本进行对比，审查了该器械的耐用性。

与该的系统用作相关的效用包括低摄入量或高摄入量，这种原因是因器械发放的电子邮件不准确，并被用来做电离辐射治疗议程而致使，另外在填入部位的周围还有相当严重的脸部激发。在服务器没有发起配置的原因，该的系统不发放即时警报的系统。例如，在高血压睡眠中时它不会提醒服务器降低摄入量水平。FreeStyle Libre Flash 摄入量样本分析的系统由雅培高血压护理该公司装配。

查看信源地址

编辑： 冯志华